DATAN Analytics AI+ Automatisierung von Klinischen Studien mit künstlicher Intelligenz Stunden statt Tage, Qualität inklusive KI-gestützte Prozesse verkürzen Arbeitszyklen um bis zu 80 %

Wir bei DATAN bieten nur dann Dienstleistungen an, wenn wir absolut überzeugt sind, dass unser Beitrag gemäß den höchsten Qualitätsstandards und den geforderten Zeitplänen geliefert wird.

Mit über 400 abgeschlossenen klinischen Projekten in vielen verschiedenen therapeutischen Bereichen und klinischen Phasen sind wir Experten auf diesem Gebiet, die Sie gut beraten und Ihnen Dienstleistungen anbieten können, die Ihre Anforderungen an Biometrie und Datenmanagement über den gesamten klinischen Entwicklungszyklus hinweg am besten erfüllen.

Unsere Schwerpunkte sind:

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Kardiologie

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Nephrologie

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Immunologie

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Gynäkologie

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Diabetes

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Onkologie

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Infektionen

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Allergien

Klinische Studien

DATAN hat einen starken Fokus auf Statistiken für klinische Studien und führt diese spezifischen Aufgaben aus:

  • Planung klinischer Studien (Phasen I-IV)
  • Übernahme der Aufgaben des Prüfungs- und Projektstatistikers
  • Berechnung des Stichprobenumfangs
  • Randomisierung (einschließlich Entbindung im Notfall)
  • Statistische Programmierung in SAS® und R mit SDTM und ADaM
  • Unabhängige Validierung (z.B. Quellcodeüberprüfung, Doppelprogrammierung)
  • Interim Analysen
  • Ereigniszeitanalysen

Fachliche Expertise

Seit mehr als 35 Jahren ist DATAN Partner von:

  • Pharmazeutischen Unternehmen, von großen bis zu kleinen und multinationalen bis zu lokalen Unternehmen
  • Biotech-Unternehmen, von etablierten bis hin zu Start-ups
  • Unternehmen für medizinische Geräte
  • Medizinisch-ästhetische Unternehmen
  • Unternehmen für Diät- und Nahrungsergänzungsmittel
  • Akademische Einrichtungen

Unabhängig von der Größe und dem Umfeld Ihres Unternehmens und Ihrer Projekte nehmen wir uns die Zeit, um Ihre Bedürfnisse und Herausforderungen zu verstehen und unsere Erfahrungen und Erfolge mit Ihnen zu teilen. Auf diese Weise können wir Ihre Entwicklungsprogramme dabei unterstützen, ihr Potenzial voll auszuschöpfen, die richtigen Entscheidungen auf der Basis der richtigen Daten zu treffen und Patienten schnell wertvolle Produkte zur Verfügung zu stellen.


Outsourcing &
Insourcing

Die Zusammenarbeit mit DATAN erhöht die Flexibilität unserer Kunden

DATAN bietet das gesamte Spektrum an Entwicklungsdienstleistungen zur Unterstützung der Kunden bei ihren Forschungsprogrammen. Das klinische Biostatistik-Team von DATAN bietet die komplette statistische Analyse für Studien der Phasen I-IV an, auf Wunsch auch als bevorzugter Anbieter. Unsere erfahrenen Biostatistiker geben Rat im Hinblick auf das Studiendesign, entwickeln komplexe statistische Analysepläne und unterstützen Sponsoren bei der Interaktion mit den Zulassungsbehörden. Unsere Gruppe von Biostatistikern und Statistikprogrammierern verfügt über die Erfahrung, ein Projekt von Anfang bis Ende zu realisieren. Wir fungieren als Statistikexperten für Ihre Studie oder arbeiten mit dem internen Statistikteam Ihres Unternehmens zusammen, um Ihre Ziele zu erreichen.

Auf Wunsch auch bei unseren Kunden

DATAN bietet Biostatistik- und statistische Programmierdienstleistungen in einem Insourcing-Modell zur Unterstützung von klinischen, gesundheitsökonomischen und patientenbezogenen Projekten auf einer sehr flexiblen Basis. Unsere Dienstleistungen sind für Pharma-, Medizintechnik- und Biotech-Unternehmen interessant. Wir unterstützen Ihre Biostatistik- und Programmierabteilung und verfügen auch über Erfahrung als neutrale „Second opinion“ hinsichtlich Ihrer Biostatistik-Anbieter.

Unsere Insourcing-Dienstleistungen umfassen die Bereitstellung zusätzlicher Ressourcen zur Unterstützung Ihrer Biostatistik- und klinischen Programmierabteilung, fachkundige biostatistische Beratung, Entwicklung maßgeschneiderter biostatistischer Anwendungen, Konvertierung klinischer Studiendaten nach CDISC-Standards und biostatistische Analysedienste für klinische Studien (auch als bevorzugter Anbieter).

Wir arbeiten immer nach den neusten Standards, den Vorgaben unserer Auftraggeber, Gesetzen und den relevanten Richtlinien der Zulassungsbehörden.


"The collaboration with DATAN is outstanding, something we don't see with any other service providers we work with, to be honest."
Study Operations Manager I Pharma Industry
"We have always been very satisfied with the statistical support that DATAN has provided to DMCs in our cardiovascular trials. The colleagues of DATAN were always professional, competent, and reliable."
Group Leader Clinical Statistics I Top 20 (worldwide) Pharma Company
"I’m very grateful for your unfailing expertise, friendly and open communication, which helps to solve even difficult questions, and flexibility when it comes to tight timelines. 1000000… THANKS for your invaluable support!"
Principal Clinical Data Manager I Top 20 (worldwide) Pharma Company